每年的5月20日是“国际临床试验日”，

当人们用鲜花和情话表达爱意时，

另一群默默无闻的“勇士”

正在用另一种方式书写生命的浪漫

他们就是临床试验参与者！

你听说过临床试验吗？

是否参加过临床试验呢？

值此第21个国际临床试验日，

让我们一起走近临床试验。

图源：豆包

5·20临床试验日起源

1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名患有坏血病并具有相似症状的船员开展了著名的“坏血病临床试验”，他将12名患有坏血病船员分为6组，每组2人，6个组接受不同的饮食补充互为对照，最终吃了柑橘和柠檬的2名船员症状逐渐好转。此后，英国海军部下令所有船只都供应柠檬汁，到18世纪末，坏血病便从英国皇家海军中消失了。这是世界上第一个对照试验，也成为了现代临床试验的起源，开创了“临床试验”的先河。为了纪念这一历史性事件，2005年欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。

什么是临床试验?

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药物临床试验是科学家和医学研究人员用来评估新药物、新治疗方法或新疗法的效果与安全性的系统性过程。临床试验通常分为四个阶段：

Ⅰ期（安全性测试）：主要测试药物的安全性、耐受性以及药物在体内的代谢过程，通常在少量健康志愿者中进行。

Ⅱ期（疗效探索）：开始评估药物的疗效，进行剂量与效果的评估，通常会在患有特定疾病的患者群体中进行。

Ⅲ期（大规模验证）：大规模的临床试验，验证药物在广泛患者群体中的疗效与安全性。

Ⅳ期（上市后监测）：药物上市后的长期跟踪研究，评估药物的长期效果和潜在副作用。

每个阶段的试验内容和参与者群体都有不同的要求，参与者的健康状况、试验目的以及药物特性都会影响选择参与的条件。对于符合条件的患者而言，参与临床试验可能意味着获得最新的治疗方案，甚至是个性化治疗的机会。同时，这也是对医学研究的重要贡献，帮助未来的患者拥有更好的治疗选择。

临床实验的意义

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1.患者有机会接受到尚未广泛应用的先进治疗药物和方法，提高治疗效果和生活质量。

2.参加临床试验能得到医生对患者疾病的系统评估，相关的检查、试验用的药物或器械均为免费。

3.参与者可通过参加研究为其他患者和未来的医疗事业做出贡献，促进医学的发展。

让我们一起传递临床试验的正向价值，普及临床试验的重要性、安全性、可靠性，提升临床试验的社会认知度，弘扬临床试验专业精神和价值，促进临床试验高质量地健康发展。

临床试验机构概况

宜春学院第一附属医院 万载县人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、康复、保健为一体的公益性三级综合医院，担负着本地区急危重症病人的救治任务。于2022年3月通过校县合作方式经省教育厅、省卫健委评审认定为宜春学院直属附属医院，并增挂为“宜春学院第一附属医院”。是国家胸痛中心、江西省三级创伤中心、江西省三级卒中中心，宜春市危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心，宜春市胃肠病临床医学研究中心。

国家药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2023年12月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2023000237）。目前已完成了5个药物临床试验专业组备案：内分泌专业、心血管内科专业、消化内科专业、肿瘤科专业、泌尿外科。承接的项目范围：Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验。