2024年11月13日上午,宜春学院第一附属医院 万载县人民医院首个非注册类药物临床试验项目“七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性,多中心,真实世界研究”启动会顺利召开。机构及机构办全体人员、消化内科研究团队及申办方代表参会。启动会由分管领导龙启明主持。
启动会上,机构主任、党委书记许玮首先致欢迎词,代表医院对相关合作单位表示欢迎和感谢,并对我院基本情况以及药物临床试验机构的备案历程作了简单介绍。她强调,医院高度重视药物临床试验工作,作为第一个药物临床试验项目,她要求研究团队更加严谨科研作风,严肃试验态度,严格遵守GCP 规范和试验方案与流程,确保试验过程规范,试验数据真实、准确、完整、可追溯,要将保障受试者安全和权益放在首位,将项目高质量的完成好。同时,要以此为契机,带动其他专业将项目做起来,并发展好药物临床试验。机构办要加强对项目的监督管理与质量控制、做好统筹调配、协调沟通工作,保障药物临床试验项目的顺利开展与各项工作的良性运行。
随后,申办方代表对研究药物七蕊胃舒胶囊的前期临床试验初步疗效及安全性数据进行了通报与分析,表示非常有信心完成该药物临床试验并推进后续工作,给临床医生和患者带来更多更新疗效的治疗用药选择。申办方代表还围绕试验方案、项目实施、风险管控、edc系统使用等相关内容对参加启动会人员进行培训。研究团队就试验实施中可能遇到的问题和解决方案进行了充分讨论,申办方对研究者提出的问题进行了专业解答。
本项目研究团队PI陈虎主任在发言中表示,虽然是第一个药物临床试验项目,但有医院的大力支持和重视,有申办方的精诚合作,有机构办的协同指导,有消化团队的齐心协力,有信心顺利完成该项目,并在后续工作中带领研究团队严守GCP规范和试验方案要求,将本专业药物临床试验发展好,推动学科建设取得更高质量发展。
本次药物临床试验项目的启动,标志着宜春学院第一附属医院 万载县人民医院在学科建设、科研工作等方面的重大进步,在今后的工作中,医院将借助GCP平台培养更多优秀的研究型人才,不断推动学科建设与发展,提升医院药物临床试验技术、科研及医疗水平,增强医院的综合实力,更好地服务于患者,服务于社会!