近日，我院成功召开了首次药物临床试验伦理审查会议。会议对消化内科和心血管內科分别承接的药物临床试验项目进行了审查。会议由药物临床试验伦理审查委员会主任委员辛明辉主持，所有伦理委员会成员参加会议。
会上首先确认会议有效性，强调按照药物临床试验伦理审查SOP要求，必须遵守国家颁布的与临床试验相关的法律法规，围绕保护受试者权益，推动我院药物临床试验顺利开展和健康发展为目的进行各项工作。
会议共审查两个项目。在听取了主要研究者消化内科专业陈虎主任和心血管科专业涂小明主任的汇报后，主审委员刘德卿主任和杨琪律师对其分别进行了提问。
会上，刘德卿主任根据方案审查要点对项目作了进一步讲解，重点介绍药物临床研究项目与真实世界观察性研究项目的差异，以及两种项目的审查方法。
杨琪律师结合两个项目的内容从知情同意审查方面提出了常见的法律问题和法律风险。
伦理委员会委员就两个项目中涉及的科学性和伦理问题进行了点评及讨论。
在会议最后环节，各委员进行投票表决，两个项目伦理审查决定均为必要修改后同意。接下来，我院将正式启动2个药物临床试验项目，填补本地区在药物临床研究中的空白。
主任委员辛明辉在会议总结中强调，本次伦理审查会议顺利召开，标志着我院药物临床试验迈出了关键的一步，为药物临床研究项目开展提供有力保障。
会后还组织集中学习《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》及药物临床试验伦理审查的相关知识。
